Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk

FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk
Фармацевтическая компания Novo Nordisk (Дания) получила положительный ответ от FDA по заявке на обновление инструкции к препарату Виктоза (Victoza), международное непатентованное название лираглутид (liraglutide). Производитель добился внесения в инструкцию по применению данных, информирующих пациентов о том, что препарат снижает уровень сахара в крови и влияет на уменьшение массы тела намного сильнее, чем Янувия (Januvia) производства Merck.

 

В обновленной инструкции также указаны данные об эффективности и безопасности одновременного применения базального инсулина в сочетании с Виктоза и метформином. Такая комбинированная терапия назначается для лечения сахарного диабета II типа у взрослых.

 

Основанием для обновления инструкции послужили результаты проведенных двух рандомизированных открытых исследований, в которых принимали участие пациенты с сахарным диабетом II типа. По мнению Мадса Томсена, исполнительного вице-президента и главного научного сотрудника Novo Nordisk, препарат Виктоза обладает сильным клиническим эффектом и мощным потенциалом для лечения заболевания.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Препарат албиглутид компании GlaxoSmithKline не продемонстрировал ожидаемых результатов в исследовании
  • В инструкцию к препарату Спрайсел (дасатиниб) добавлены новые данные
  • В инструкции к применению противодиабетических препаратов Траджента и Жентадуэто внесены изменения
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • FDA не одобрило противодиабетические препараты Трезиба (инсулин деглюдек) и Ризодег (инсулин деглюдек/инсулин аспарт) производства компании Novo Nordisk
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk
  • Консультативный комитет FDA положительно оценивает два инсулиновых препарата от Novo Nordisk
  • Базальный аналог инсулина Левемир (Levemir) одобрен FDA для применения при беременности
  • Результаты сравнительного исследования инсулинов DegludecPlus и гларгин
  • Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • FDA предупреждает относительно серьёзных рисков связанных с применением лираглутида
  • Комментарии к статье: FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.