Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза

ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
Комитет по лекарственным средствам для использования у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use), одно из структурных подразделений ЕМА, рекомендовал лекарственный препарат Джакави (Jakavi) для лечения селезенки, измененной в размерах, у пациентов с диагностированным заболеванием крови - миелофиброзом. Об этом заявили разработчики лекарственного средства фармацевтическая компания Новартис/ Novartis AG (Швейцария) и Инсайт/Incyte.

 

Этот препарат предназначен для лечения миелофиброза. Это очень редкое заболевание, связанное с нарушением процесса выработки клеток крови. Оно сопровождается анемией, отеком селезенки, болью в этой области, усталостью. Болезнь заключается в том, что аномальные кровяные клетки начинают накапливаться в костном мозге. В результате появляется толстый слой рубцовой ткани, который препятствует рождению здоровых клеток крови. К процессу кроветворения подключаются другие органы, в том числе печень и селезенка. В этом случае Джакави назначается дважды в день.

 

Швейцарский производитель информирует, что на 100 тыс. европейских жителей приходится менее одного, у которого есть шанс заболеть миелофиброзом. При этом медиана выживаемости пациентов равна примерно 5,7 лет. Эта информация подтверждается результатами проведенных компанией Новартис исследований. В США данный лекарственный препарат был одобрен еще в 2011 году. Его торговое название Джакафи (Jakafi). Заявление Комитета носит рекомендательный характер, однако зачастую ЕМА следует его рекомендациям.  

 

  скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • Результаты клинического исследования препарата Джакави (руксолитиниб) подтверждают его эффективность при миелофиброзе
  • Препарат SAR302503 для лечения миелофиброза достиг первичных конечных точек исследования
  • Эксперты NICE признали препарат Джакави (руксолитиниб) для лечения миелофиброза экономически невыгодным
  • Препарат тобрамицин в форме порошка для ингаляции компании Новартис передан на рассмотрение FDA
  • Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолинитиб)
  • Новый препарат для лечения железодефицитной анемии ферумокситол рекомендован к одобрению в ЕС
  • ЕМА одобрило препарат Сигнифор для лечения болезни Кушинга
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
  • CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
  • Новартис огласила результаты исследований препарата INC424 у пациентов с миелофиброзом
  • FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза
  • Препарат Вотубия компании Новартис одобрен в Европе для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой
  • Новартис опубликовала новые результаты исследования по препарату для лечения артрита
  • Комментарии к статье: ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.