Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения

Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
FDA рассмотрит заявку фармацевтической компании Bayer HealthCare на регистрацию нового препарата регорафениб (regorafenib) в приоритетном порядке. Новое лекарственное средство в случае одобрения можно будет применять для лечения метастатического колоректального рака у пациентов с началом прогрессирования болезни после назначения традиционной терапии.

 

Регорафениб – ингибитор киназ, предназначенный для целенаправленного воздействия на киназы, принимающие участие в ангиогенезе, в развитии стромальных опухолей и на онкогенные киназы. Основой для регистрации лекарственного препарата должны послужить результаты ІІІ Фазы базового исследования CORRECT с участием 760 пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирование которого наступило в период проведения последнего курса традиционной терапии или на протяжении трех месяцев после него. Применение пациентами регорафениба способствовало улучшению общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования болезни.

 

Компания-производитель Bayer планирует заниматься продвижением нового лекарственного препарата на территории США совместно с Onyx Pharmaceuticals. Они подписали договор о получении компанией Onyx роялти от всех будущих продаж регорафениба для применения онкологическими больными.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака
  • Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Еврокомиссия одобрила препарат Залтрап (зив-афлиберсепт) для лечения колоректального рака
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • ЕМА рассмотрит заявку на препарат masitinib для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
  • Комментарии к статье: Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.