Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат для лечения заболеваний печени производства Albireo рекомендован к одобрению в Европе

Препарат для лечения заболеваний печени производства Albireo рекомендован к одобрению в Европе
Шведская биофармацевтическая компания Albireo AB подала в ЕМА документы на регистрацию нового орфанного препарата в области гепатологии А4250 и рассчитывает на положительный результат, так как Комитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал его к одобрению. В настоящее время документы находятся на рассмотрении Еврокомиссии, лишь только после ее заключения возможно окончательное одобрение лекарственного средства. 

 

А4250 – инновационный препарат, предназначенный для терапии билиарного первичного цирроза печени, прогрессирующего наследственного внутрипеченочного холестаза, а также для лечения синдрома Алажиля. Лекарственное средство представляет собой ингибитор механизма транспортировки желчных кислот. Его применение способствует уменьшению токсического уровня содержания их в клетках печени.

 

Ханс Граффнер, главный медицинский специалист компании Albireo, прокомментировал получение рекомендации Комитета по орфанным заболеваниям: «Мы очень довольны таким решением регуляторных органов. Многие пациенты с холестатическими заболеваниями печени, сопровождающимися тяжелым течением, нуждаются в таком препарате. Симптомы этих болезней могут привести к серьезным последствиям вплоть до трансплантации печени и сокращению выживаемости».

 

Если препарат будет одобрен к применению в ЕС, биофармацевтическая компания Albireo получит маркетинговую эксклюзивность на лекарственное средство на десять лет на территории европейских стран.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Препарат Зортресс (эверолимус) для предотвращения реакции отторжения при трансплантации печени одобрен в США
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • Препарат Соматоприм для лечения акромегалии может получить статус орфанного
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) одобрен в Европе
  • Рекомендован к одобрению FDA препарат Kynamro для лечения редкого генетического заболевания
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA
  • Новый препарат для лечения железодефицитной анемии ферумокситол рекомендован к одобрению в ЕС
  • Комментарии к статье: Препарат для лечения заболеваний печени производства Albireo рекомендован к одобрению в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.