Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Новый комбинированный препарат против ВИЧ-инфекции Стрибилд (Stribild) получил одобрение FDA

Новый комбинированный препарат против ВИЧ-инфекции Стрибилд (Stribild) получил одобрение FDA
Биофармацевтическая компания Gilead Sciences сообщила об одобрении FDA своего нового комбинированного препарата Стрибилд (Stribild). Лекарственное средство предназначено для пациентов с ВИЧ-инфекцией для приема один раз в день. Препарат одобрен для применения больными, которые впервые начинают курс антиретровирусной терапии.

 

В состав препарата входят четыре лекарственных средства. Два из них - это новые антиретровирусные препараты: ингибитор интегразы елвитегравир (elvitegravir) и фармакокинетический усилитель кобицистат (cobicistat). Последний был включен в состав Stribild с целью увеличения уровня елвитегравира в крови. Два других активных вещества являются компонентами одобренного лекарственного препарата Трувада. Это тенофовир (tenofovir) и емтрицитабин (emtricitabine) - аналоги нуклеозидов/нуклеотидов.

 

Для оценки эффективности и безопасности препарата были проведены два исследования  III Фазы продолжительностью 48 недель. Полученные в ходе их проведения данные свидетельствуют о сопоставимости приема Stribild с приемом препаратов Atripla и Norvir (ритонавир), усиленным Reyataz (азатановир), в комплексе с препаратом Трувада.

 

Что касается профиля безопасности нового лекарственного средства, то применение Stribild приводит к увеличению уровня молочной кислоты в крови и может вызывать осложнения на печень, приводящие к летальному исходу. Также среди серьезных побочных эффектов были зафиксированы изменения в иммунной системе, негативное воздействие на почки, перераспределение жировой ткани, снижение минеральной плотности костей. Во время клинических испытаний прием препарата чаще всего вызывал у пациентов тошноту и диарею.

 

По предварительным оценкам, годовая стоимость лечения препаратом Stribild составит 28,5 тыс. долл. США, что на 7,5 тыс. долл. дороже курса терапии другим комбинированным препаратом Atripla производства компании Gilead. В данный момент заявки на регистрацию препарата рассматривают регуляторные органы Евросоюза, Канады и Австралии.       

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат албиглутид компании GlaxoSmithKline не продемонстрировал ожидаемых результатов в исследовании
  • Еврокомиссия одобрила препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции
  • Офтальмологический препарат Симбринза от Alcon получил одобрение FDA
  • Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Виреад (тенофовир) одобрен для новых показаний в педиатрической практике
  • Обнародованы положительные результаты II Фазы клинических исследований препарата Оданацатиб для лечения остеопороза от Merck
  • ВОЗ одобрила применение Трувады для профилактики ВИЧ
  • FDA зарегистрировало комбинированный препарат Jentadueto для лечения сахарного диабета 2-го типа
  • Трувада для снижения риска заболевания ВИЧ-1 у незараженных взрослых пациентов
  • Gilead Sciences начинает исследование II фазы тенофовира для лечения ВИЧ
  • Результаты III фазы клинического исследования по оценке эффективности препарата элвитегравир при терапии ВИЧ-1
  • Gilead сообщила о положительных результатах исследований кобицистата
  • Европа одобрила препарат от ВИЧ-1 Eviplera
  • FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых
  • FDA одобрен препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ
  • Комментарии к статье: Новый комбинированный препарат против ВИЧ-инфекции Стрибилд (Stribild) получил одобрение FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.