Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолинитиб)

Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолинитиб)
Препарат Джакави (Jakavi) производства швейцарской фармацевтической компании Новартис, предназначенный для лечения селезенки при миелофиброзе, получил одобрение Еврокомиссии. Лекарственное средство является первым пероральным ингибитором янус-киназы 1 и 2, зарегистрированным в Европе в качестве терапии изменений селезенки при таком заболевании крови.

 

Руксолинитиб (ruxolitinib), действующее вещество препарата, эффективен при увеличении селезенки у взрослых пациентов с миелофиброзом, первичным либо развившемся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии. Основой для принятия положительного решения по заявке Новартис для Еврокомиссии послужили результаты двух клинических исследований III Фазы: COMFORT-I и COMFORT-II. В первом испытании препарат продемонстрировал уменьшение селезенки как минимум на 35% у 41,9% пациентов после 24-недельной терапии. В группе, принимавшей плацебо, этот показатель был достигнут лишь у 0,7% больных. Спустя 51 неделю лечения препаратом Джакави ученые отметили также улучшение показателя общей выживаемости.

 

В клиническом исследовании COMFORT-II оценивалась эффективность препарата в сравнении с наилучшей терапией из всех доступных (best available therapy). В итоге оказалось, что 48-недельная терапия препаратом Джакави привела к уменьшению размеров селезенки более чем на 35% у 28% пациентов, тогда как во второй группе этот показатель был равен нулю.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • Препарат Ревлимид (леналидомид) получил одобрение в Европе для лечения миелодиспластического синдрома
  • Результаты клинического исследования препарата Джакави (руксолитиниб) подтверждают его эффективность при миелофиброзе
  • Препарат SAR302503 для лечения миелофиброза достиг первичных конечных точек исследования
  • Получены положительные результаты исследований препарата для лечения болезни Гоше
  • Эксперты NICE признали препарат Джакави (руксолитиниб) для лечения миелофиброза экономически невыгодным
  • В Европе получил одобрение препарат Эксиджад (деферазирокс) для лечения перегрузки железа
  • Препарат Вотубия (эверолимус) одобрен в Европе для лечения ангиомиолипомы почки
  • Противораковый препарат Инлита (акситиниб) одобрен в Европе
  • ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
  • Новартис огласила результаты исследований препарата INC424 у пациентов с миелофиброзом
  • EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio
  • FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолинитиб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.