Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA

Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
FDA одобрило новый препарат Кстанди (Xtandi), предназначенный для лечения рака простаты. Лекарственное средство является совместной разработкой американской биотехнологической компании Medivation Inc. и японской компании Astellas Pharma Inc.

 

Действующее вещество энзулатамид (enzalutamide) представляет собой ингибитор андрогенных рецепторов. Препарат может назначаться пациентам с кастрат-резистентным раком предстательной железы на поздней стадии в случае появления метастаз либо развития рецидива после прохождения больными медикаментозной терапии или хирургического вмешательства с целью снижения уровня тестостерона.

 

Согласно результатам клинических исследований, применение препарата Xtandi приводит к увеличению выживаемости в среднем на 18,4 месяца. В группе пациентов, принимающих плацебо, этот показатель был равен 13,6 месяца. Лекарственное средство получило регистрационное свидетельство на три месяца раньше, чем предполагалось. Эксперт FDA Ричард Паздур отмечает, что медицина нуждается в дополнительных вариантах лечения прогрессирующего рака предстательной железы. Одобрение Xtandi, новейшего средства от данного типа рака, сможет продлить жизнь пациентам, страдающим этим онкологическим заболеванием.

 

Компания Medivation планирует вывести препарат на американский рынок с середины сентября 2012 года. В данный момент заявку на регистрацию лекарственного средства Xtandi рассматривает Европейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА.          

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты
  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • На российский рынок вышел новый препарат для лечения аденомы простаты Сонирид Дуо®
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • Вакцина Heber Provac против рака простаты успешно прошла клинические испытания II Фазы
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • На рынке США начаты продажи нового препарата Кстанди для лечения рака предстательной железы
  • Takeda начинает III фазу клинических исследований Orteronel, предназначенного для лечения рака предстательной железы
  • Еще один экспериментальный препарат показал, что может продлить жизнь мужчин с раком простаты
  • Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
  • Комментарии к статье: Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.