Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA

Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Аубаджио/Aubagio (терифлуномид/teriflunomide) производства французской фармацевтической компании Sanofi. Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми пациентами с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Данное заболевание характеризуется одновременным поражением нескольких отделов нервной системы, приводит к нарушению двигательных функций, работы органов чувств и процессов мышления. Одобрение экспертами Aubagio добавит новый вариант терапии для пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

 

Эффективность Aubagio была подтверждена в клиническом исследовании TOWER с участием 1169 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза в возрастном диапазоне от 18 до 55 лет. У группы участников, принимавшей большую дозу препарата, было отмечено сокращение частоты рецидивов за год на 36,3% по сравнению с группой, которой давали плацебо. Также исследователи подали информацию о достижении вторичной конечной точки исследования: снижение риска проявления постепенного накопления признаков недееспособности на 31,5% у тех пациентов, что получали максимальную дозу препарата Aubagio по сравнению с плацебо.

 

Что касается безопасности применения нового лекарственного средства, то специалисты обращают внимание на возможный риск возникновения проблем с печенью. Поэтому необходимо контролировать состояние печени до начала терапии препаратом Aubagio и периодически во время лечения. Применение препарата во время беременности повышает риск развития врожденных пороков у плода.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склероза
  • EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • Терифлуномид для терапии рассеянного склероза показал хорошие результаты в III фазе
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • Aubagio™ (терифлуномид) эффективен при лечении рассеянного склероза
  • Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.