Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США

Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США
FDA одобрило новый препарат Quillivant XR, представляющий собой суспензию метилфенидата гидрохлорид пролонгированного высвобождения для перорального применения. Производитель лекарственного средства - американская специализированная фармацевтическая компания NextWave Pharmaceuticals. Показанием к применению Quillivant XR является синдром гиперактивности с дефицитом внимания.

 

Эффективность и безопасность лекарственного препарата оценивалась в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании с участием 45 детей, страдающих синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. В самом начале исследования пациенты получали Quillivant XR в дозировке 20 мг один раз в день утром. Затем в течение четырех-шести недель ученые увеличивали дозировку до тех пор, пока не была достигнута оптимальная – 60 мг в сутки. После этого уже происходила оценка эффективности препарата в оптимальной дозировке. Для этого было проведено двойное слепое перекрестное исследование, длившееся две недели, в течение которого одна группа детей принимала Quillivant XR, а вторая – плацебо.

 

Анализ полученных результатов показал, что применение нового лекарственного препарата улучшило состояние участников исследования по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Первичная конечная точка была достигнута в течение четырех часов после приема Quillivant XR. Во втором исследовании препарат продемонстрировал улучшение состояния пациента в каждой конечной точке в диапазоне от 45 минут до 12 часов после применения лекарственного средства.

 

Производитель планирует вывести Quillivant XR на американский рынок в январе 2013 года.   

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Ученые установили, что лекарства от аллергии и астмы связаны с повышенным риском развития гиперактивности
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
  • FDA одобрило препарат Диклегис для снятия симптомов токсикоза во время беременности
  • Достигнута первичная конечная точка исследования противоракового препарата компании Oncolytics
  • Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA одобрило препарат Джукстапид (ломитапид) для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии
  • Исследование препарата прегабалин для лечения фибромиалгии достигло первичной конечной точки
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Начинаются клинические исследования препарата AVP-923
  • В исследованиях эффективности препарата TC-5214 компаний AstraZeneca и Targacept не была достигнута первичная конечная точка
  • Лирика (прегабалин) эффективен у пациентов с синдромом беспокойных ног
  • В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Комментарии к статье: Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.