Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения

FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения
Заявка биофармацевтической компании Soligenix на регистрацию препарата SGX203, предназначенного для лечения болезни Крона у пациентов детского возраста, получила статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство представляет собой активный гормон кортикостероид - беклометазона 17,21-дипропионат, который оказывает воздействие локально на воспаленные ткани.

 

Для достижения терапевтического эффекта пациенту необходимо принять две таблетки, которые применяются для быстрого и отсроченного высвобождения. Такая система доставки позволяет обеспечить попадание беклометазона 17,21-дипропионата в тонкую и толстую кишки.

 

Президент компании Soligenix Кристофер Шабер отметил, что если FDA примет положительное решение по регистрации препарата SGX203, то он станет первым одобренным лекарственным средством на основе гормона кортикостероида, предназначенным для лечения болезни Крона у детей.

 

Присвоение американскими регуляторами препарату статуса ускоренного рассмотрения свидетельствует о том, что в настоящее время существует острая потребность в дополнительных препаратах для терапии пациентов с болезнью Крона. Ранее FDA присвоило лекарственному средству SGX203 статус орфанного препарата для лечения этого заболевания у детей.    

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • Противогрибковый препарат исавуконазол получил статус орфанного
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Препарат Хумира (адалимумаб) одобрен Еврокомиссией для лечения болезни Крона у детей
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • Трувада для снижения риска заболевания ВИЧ-1 у незараженных взрослых пациентов
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.