Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) одобрен в Европе

Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) одобрен в Европе
Препарат Форксига (дапаглифлозин) производства шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca и американской компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение Еврокомиссии.

 

Лекарственное средство предназначено для применения пациентами с сахарным диабетом второго типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками, которые не переносят метформин. Форксига также может назначаться в качестве комбинированной терапии с другими препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови. Лекарственное средство принимается перорально один раз в день. Препарат представляет собой единственный в своем классе ингибитор SGLT2.

 

Положительное решение регуляторных органов ЕС основано на результатах одиннадцати клинических исследований поздней фазы, в которых приняло участие 5693 пациента с сахарным диабетом второго типа. В испытаниях препарат Форксига продемонстрировал высокую эффективность в достижении участниками необходимого уровня гликогемоглобина относительно группы, принимавшей плацебо. Также было отмечено уменьшение массы тела и снижение артериального давления у пациентов, принимающих лекарственное средство.

 

AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb подали заявки на одобрение препарата Форксига (дапаглифлозин) в регуляторные органы других стран, в том числе и в FDA. Однако консультативный комитет FDA не рекомендовал лекарственное средство к одобрению из-за потенциального риска развития рака молочной железы и мочевого пузыря, а также вероятности возникновения заболеваний печени и почек, в частности у пожилых пациентов. В связи с этим FDA потребовало у компаний предоставить дополнительные данные исследований.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противодиабетический препарат Афрезза компании MannKind продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Противодиабетический препарат дулаглютид продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Лекарственный препарат дулаглютид продемонстрировал высокую эффективность при сахарном диабете
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • Лекарственный препарат Jentadueto (линаглиптин/метформин) для лечения сахарного диабета одобрен для применения в Европе
  • Заявку на новый препарат Эликвис (апиксабан) FDA рассмотрит на три месяца позже
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
  • Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии
  • Комментарии к статье: Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) одобрен в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.