Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
Еврокомиссия утвердила расширение показаний к применению препарата Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства американских фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство получило одобрение для использования его в профилактике инсульта и системной эмболии у людей, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий. Ранее препарат получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам.

 

Положительное решение европейских регуляторов по одобрению расширения показаний лекарственного средства основано на результатах клинических исследований III фазы ARISTOTLE и AVERROES, для участия в которых было привлечено порядка 24 тысяч пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. В испытании ARISTOTLE препарат Эликвис (апиксабан) продемонстрировал более высокую эффективность в снижении риска инсульта, массивных кровотечений и смертности, чем варфарин. В ходе исследования AVERROES препарат доказал высокую эффективность в предупреждении инсульта, инфаркта миокарда, первичной легочной эмболии и летальных исходов, связанных с заболеваниями сердца и сосудов.

 

В ближайшее время компании ожидают от FDA одобрения препарата Эликвис (апиксабан) для предупреждения инсульта и системной эмболии у пациентов, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий, а пока они планируют заняться распространением лекарственного средства на европейском рынке. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Bristol-Myers Squibb и Pfizer опубликовали новые данные исследования препарата Эликвис (апиксабан)
  • Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
  • Результаты исследования RELY-ABLE® подтвердили долгосрочный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса®
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Новые антикоагулянтные превосходят варфарин у больных с фибрилляцией предсердий
  • Новые пероральные антикоагулянты в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Эффективность апиксабана в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий и сниженной функцией почек в исследовании ARISTOTLE
  • Клинико-экономический анализ эффективности дабигатрана этексилата в сравнении с варфарином в аспекте профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
  • Новые пероральные антикоагулянты в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Заявку на новый препарат Эликвис (апиксабан) FDA рассмотрит на три месяца позже
  • FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis
  • Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
  • Комментарии к статье: Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.