Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA

Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA
FDA одобрило новую противогриппозную вакцину Flucelvax производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, при создании которой использовалась технология клеточных культур.

 

При производстве этой вакцины штаммы вируса выращиваются внутри клеток млекопитающих в клеточной культуре. Эта технология является альтернативой традиционному методу на основе куриных яиц и позволяет избежать развития аллергических реакций у людей, имеющих в анамнезе аллергию на куриный белок. Еще одним преимуществом данной вакцины является меньший риск загрязнения посторонними примесями, так как весь процесс производства происходит в стерильных условиях работы с клеточными культурами. Кроме того для создания вакцины с применением данной технологии требуется значительно меньше времени, что делает ее более выгодной с экономической точки зрения.

 

Одобрение вакцины Flucelvax основано на результатах клинических испытаний, подтверждающих ее эффективность. Исследования проходили на территории США и Европы с участием 7,7 тысяч человек. В ходе их проведения оказалось, что вакцина на 83,8% эффективнее плацебо. Побочные эффекты, отмеченные во время применения вакцины, аналогичны тем, что возникают после инъекций вакцин на основе куриных эмбрионов: боль в месте инъекции, головная боль, чувство усталости.    

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Вакцина FluLaval Quadrivalent компании GlaxoSmithKline получила одобрение в США
  • GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на одобрение вакцины Церварикс
  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • Новая вакцина для защиты детей от шести заболеваний получила одобрение Еврокомиссии
  • Разработана ДНК-вакцина в форме пластыря
  • Противоменингококковая вакцина Бексеро получила одобрение в Европе
  • ДНК-вакцина для лечения лейкемии проходит клинические испытания
  • В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
  • Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины Bexsero
  • Минздрав Италии против вакцин от Novartis
  • Компания Sanofi Pasteur представила положительные результаты клинических испытаний вакцины против лихорадки Денге
  • У вакцины против свиного гриппа обнаружен серьезный побочный эффект
  • FDA отложило решение по заявке Novartis на расширение применения вакцины от менингита Менвео
  • Вакцину от ВИЧ-инфекции будут исследовать на людях в 2012 году
  • В Европе одобрена пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар‑13 (Prevenar 13, компания Pfizer) для использования у взрослых
  • Комментарии к статье: Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.