Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения

Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата OBI-1, предназначенного для лечения пациентов с гемофилией типа А. Разработкой препарата и его коммерциализацией занимаются компании Inspiration Biopharmaceuticals и Ipsen.

 

Гемофилия А – серьезное генетическое заболевание, связанное с врождённым дефицитом белка фактора свёртывания крови VIII. Препарат OBI-1 представляет собой внутривенный рекомбинатный свиной фактор VIII, показывающий низкую перекрестную активность на человеческие антитела FVIII. Данное лекарственное средство назначается в качестве заместительной терапии, активирующей внутренние кровоостанавливающие пути. Оно исследовалось для лечения пациентов, страдающих гемофилией А, у которых вырабатываются ингибиторные антитела, оказывающие противодействие врожденным факторам свертывания крови VIII.

 

Препарату был присвоен статус орфанного в марте 2004 года Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США и в октябре 2010 года Европейским агентством по лекарственным препаратам.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Началось второе ключевое клиническое испытание III фазы препарата OBI-1 для лечения гемофилии А
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.