Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы

FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
Препарат Кометрик/Cometriq (кабозантиниб/cabozantinib) производства американской компании Exelixis получил одобрение FDA для лечения прогрессирующего метастатического медуллярного рака щитовидной железы.

 

Лекарственное средство Кометрик (кабозантиниб) представляет собой ингибитор тирозинкиназы с-Мет и сосудистого эндотелиального фактора роста 2 (VEGFR2). Основой для утверждения препарата стали результаты клинического исследования EXAM III фазы, в котором оценивалась его эффективность и безопасность. В испытании приняло участие 330 пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы. Они были рандомизированы на прием Кометрик (кабозантиниб) и плацебо. Применение препарата позволило добиться увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания до 11,2 месяцев по сравнению с плацебо (4 месяца). Кроме того у 27% пациентов, получавших терапию препаратом Кометрик (кабозантиниб), было зафиксировано уменьшение размеров опухоли в течение 15 месяцев. У пациентов из группы плацебо не было отмечено заметных улучшений.

 

Эксперты FDA отмечают, что применение препарата Кометрик (кабозантиниб) может спровоцировать риск перфорации и фистулы в толстой кишке, а также привести к геморрагии с летальным исходом.

 

В июле 2012 года FDA предоставило заявке на рассмотрение лекарственного средства статус приоритетного рассмотрения, так как пациенты, страдающие прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, имеют небольшой выбор вариантов терапии этого заболевания. Кометрик (кабозантиниб) является вторым, одобренным для лечения этой формы рака препаратом. Первый – Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической компании AstraZeneca был зарегистрирован в апреле 2011 года.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака
  • Получены новые данные из клинического исследования препарата Кометрик (кабозантиниб) компании Exelixis
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан от компании Celgene продемонстрировал эффективность при раке поджелудочной железы
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС
  • CHMP дал положительное заключение по применению Caprelsa (вандетаниб) компании AstraZeneca при медуллярном раке щитовидной железы
  • Новый препарат показал широкую активность при различных типах опухолей
  • FDA одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.