Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита

Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
Компания Janssen Biotech, являющаяся подразделением американского производителя Johnson&Johnson, подала заявку в FDA на одобрение лекарственного препарата Стелара/Stelara (устекинумаб/ustekinumab) в качестве средства для лечения псориатического артрита активной формы. Ранее препарат уже был одобрен для терапии бляшечного псориаза у взрослых, протекающего в умеренной и тяжелой форме.

 

Псориатический артрит – это хроническое иммунообусловленное воспалительное заболевание, которое тяжело поддается лечению. По данным Национального фонда псориаза, от этой болезни страдает более двух миллионов человек.

 

Препарат Стелара (устекинумаб) представляет собой человеческое моноклональное антитело, таргетно воздействующее на интерлейкин-12 и интерлекин-23. Результаты клинического исследования III фазы свидетельствуют о том, что применение лекарственного средства приводит к значительному уменьшению проявлений псориатического артрита, в том числе дактилита и энтезита, у пациентов наступает значительное улучшение физических функций.

 

Другое подразделение Johnson&Johnson в ближайшее время планирует подать заявку на одобрение препарата в Европе.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Аналитики прогнозируют к 2020 году рост рынка препаратов для псориаза практически в два раза
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Новый перспективный препарат компании Novartis для лечения псориаза
  • FDA рассматривает заявку на регистрацию нового противотуберкулезного препарата компании Janssen
  • Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА
  • В России появился препарат Стелара (устекинумаб) для лечения псориаза
  • Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
  • FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
  • Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
  • Комментарии к статье: Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.