Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance

FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance
Заявку на регистрацию нового препарата для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подали в FDA компании GlaxoSmithKline и Theravance. Экспериментальный препарат представляет собой комбинацию двух бронходилататоров: мускаринового антагониста длительного действия умеклидиниума бромид (umeclidinium bromide, UMEC) и b2-агониста длительного действия вилантерола (vilanterol, VI). Предполагаемое торговое название препарата UMEC/VI – Аноро Эллипта (Аnoro Еllipta).

 

FDA приняло заявку на одобрение нового комбинированного препарата как средства поддерживающей терапии с бронхолитическим эффектом, предназначенного для терапии нарушения проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, в том числе с хроническими бронхитами и эмфиземой. Препарат UMEC/VI выпускается в форме порошка для ингаляций и назначается один раз в сутки.

 

Эффективность UMEC/VI подтверждена результатами четырех базовых испытаний III фазы, в которых приняло участие 4 000 пациентов с ХОБЛ. В первых двух исследованиях, которые длились 24 недели, сравнивалась эффективность комбинации b2-агониста длительного действия (LABA) и мускаринового антагониста длительного действия  (LAMA), компонентов по отдельности и плацебо. А вторые два испытания были направлены на сравнительный анализ эффективности комбинированного препарата LABA/LAMA и мускаринового антагониста длительного действия – тиотропиума (tiotropium), который очень часто назначается при ХОБЛ в качестве поддерживающей терапии. Вов всех исследованиях у пациентов, получавших новый препарат, были отмечены статистически значимые улучшения.

 

Компании рассчитывают на положительное решение со стороны FDA, так как в лечении ХОБЛ все еще остаются неудовлетворенные потребности медицины в лекарственных средствах.      

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Терапия макролидами продолжительностью более полугода эффективна при ХОБЛ
  • Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
  • В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ
  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • Препарат для лечения ХОБЛ Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) одобрен в Европе
  • Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ
  • Одобрен препарат для длительной терапии бронхоспазма Tudorza Pressair
  • Обнародованы положительные результаты препарата при лечении ХОБЛ
  • GSK и Theravance сообщили о завершении III фазы исследований препарата Relovair для лечения ХОБЛ и астмы
  • Препарат Dulera компании Merck продемонстрировал эффективность в лечении ХОБЛ
  • Азитромицин эффективен при хронической обструктивной болезни легких
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Комментарии к статье: FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.