Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Джукстапид (ломитапид) для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии

FDA одобрило препарат Джукстапид (ломитапид) для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии
Биотехнологическая компания Aegerion Pharmaceuticals сообщила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) препарата Джукстапид/Juxtapid (ломитапид/lomitapide). Показанием к применению лекарственного средства является гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – редкое врожденное заболевание, которое сопровождается очень ранним развитием атеросклероза.

 

Одобрение основано на результатах клинического испытания III фазы, в котором оценивалась эффективность и безопасность препарата Джукстапид (ломитапид) у 29 взрослых пациентов, страдающих гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Одногрупповое открытое исследование длилось 78 недель. Начальная доза лекарственного средства составила 5 мг, затем в зависимости от переносимости и безопасности она увеличивалась до максимальной 60 мг в день. Согласно полученным результатам, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности у пациентов по сравнению с исходными данными снизился на 50% к 26-й неделе исследования, его уровень был на 44% ниже исходного на 56-й неделе и на 38% на 78-й неделе.

 

Препарат Джукстапид (ломитапид) обладает высоким уровнем гепатотоксичности, поэтому пациенты, принимающие его, нуждаются в постоянном контроле. Производитель планирует вывести лекарственное средство на рынок уже в январе 2013 года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила препарат Лоджукста (ломитапид) для лечения гиперхолестеринемии
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Препарат Липтрузет компании Merck получил одобрение в США
  • В США одобрен препарат Кинамро (мипомерсен) для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии
  • ЕМА отклонило заявку Sanofi и Isis на регистрацию препарата Кинамро (мипомерсен)
  • Компания Amgen представила результаты II фазы испытаний препарата для снижения холестерина
  • Опыт использования нового класса препаратов для снижения холестерина
  • Результаты исследования (3-й фазы) применения препарата ломитапид для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии
  • Рекомендован к одобрению FDA препарат Kynamro для лечения редкого генетического заболевания
  • Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США
  • Sanofi и Regeneron объявили о начале ІІІ Фазы клинических исследований препарата для снижения уровня холестерина
  • FDA одобрило второй в этом году препарат для борьбы с ожирением Ксимиа (Qsymia)
  • EMA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Iomitapide
  • Положительные результаты 2 фазы исследования антител Anti-PCSK9 при гиперхолестеринемии
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Джукстапид (ломитапид) для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.