Новые лекарства, формы и показания / Орфанные препараты » FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
Заявка на регистрацию лекарственного средства Афатиниб (afatinib) получила статус приоритетного рассмотрения от FDA. Об этом сообщил производитель препарата фармацевтическая компания  Boehringer Ingelheim. Показанием к применению Афатиниба является прогрессирующий или метастатический немелкоклеточный рак легкого с мутацией эпидермального фактора роста, которая может быть определена одобренным FDA тестом.

 

Препарат представляет собой необратимый блокатор рецепторов семейства ErbB, в частности реепторов эпидермального фактора роста ErbB1, эпидермального рецептора человека HER2 и рецептора ErbB4. Афатиниб предназначен для перорального приема один раз в день.

 

Производитель подал в Управление также данные, которые были получены из клинической программы разработки препарата LUX-Lung. В настоящий момент Boehringer Ingelheim сотрудничает с компанией Qiagen. Цель этой совместной деятельности – разработка диагностического теста, который способен будет более быстро и точно идентифицировать мутации рецептора эпидермального фактора роста для дальнейшего применения лекарственного средства.

 

Препарат Афатиниб (afatinib) недавно получил статус орфанного.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Обнародованы результаты III фазы исследований препарата афатиниб
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.