Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения

Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового лекарственного препарата фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами. Компания подала заявку на регистрацию препарата в декабре 2012 года.

 

В основе нового препарата лежит экспериментальное вещество радий-223 дихлорид, которое содержит радиоизотоп, излучающий альфа-частицы. Действие препарата основано на его способности имитировать многие особенности поведения кальция. В январе 2013 года Комиссия по ядерному регулированию США выдала лицензию на медицинское применение радия-223.

 

Эффективность препарата при лечении пациентов с кастрат-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами оценивалась в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом международном исследовании III фазы ALSYMPCA с участием 922 человек. Применение пациентами препарата привело к повышению общей выживаемости на 44%. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • На рынке США начаты продажи нового препарата Кстанди для лечения рака предстательной железы
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Takeda начинает III фазу клинических исследований Orteronel, предназначенного для лечения рака предстательной железы
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
  • Комментарии к статье: Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.