Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA

Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
Шведская фармацевтическая компания Medivir подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов симепревир (simeprevir). Этот экспериментальный ингибитор протеазы NS3/4A является результатом совместной работы компаний Medivir и Janssen Pharmaceuticals. Препарат симепревир должен назначаться в дозировке 150 мг один раз в день в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином.

 

Лекарственное средство оценивалось в ходе клинического исследования III фазы, включающего три основных испытания: QUEST-1, QUEST-2 (в них принимали участие пациенты, ранее не получавшие терапию) и PROMISE (для него были отобраны пациенты, страдающие от рецидивов после применения интерферона). В ходе исследования все участники получали один раз в день 150 мг симепревира в течение 12 недель и пегилированный интерферон с рибавирином в течение 24 недель или 48 недель. Данные по поводу эффективности и безопасности препарата компании планируют представить в ближайшее время.   

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию препарата симепревир Simeprevir (TMC435) для лечения хронического гепатита С генотипа 1 или генотипа 4 в Европейское агентство по оценке лекарственных средств
  • Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Препарат миравирсен против гепатита С доказал свою эффективность в клинических исследованиях
  • BIOCAD представила в России результаты клинического исследования препарата Альгерон®
  • Препрат Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии гепатита С может вызывать серьезные побочные эффекты
  • Препарат Инсиво (телапревир) для лечения хронического гепатита С одобрен для применения в России
  • Экспериментальный препарат фармкомпании Idera продемонстрировал высокую эффективность при псориазе
  • Новартис обнародовал данные II фазы клинический испытаний алиспоривира (alisporivir) в лечении гепатита С
  • Данные исследования Sound-C2 препаратов против вирусного гепатита C
  • FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.