Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson

В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson
FDA одобрило препарат Инвокана/Invokana (канаглифлозин/canagliflozin) производства компании Johnson&Johnson. Лекарственное средство предназначается для контроля уровня глюкозы у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Канаглифлозин является первым ингибитором натрийглюкозного транспортного белка 2 (SGLT2 ), который был одобрен по этому показанию.

 

Препарат Инвокана (канаглифлозин) был одобрен с условием, что компания Johnson&Johnson проведет пять постмаркетинговых исследований. Применение лекарственного средства может вызывать сердечно-сосудистые заболевания, поэтому FDA настояло на проведении кардиоваскулярного исследования. Оно входит в продолжительную программу по фармаконадзору для отслеживания серьезных осложнений. Также производитель должен провести два педиатрических исследования и изучить влияние препарата на кости.

 

При рассмотрении заявки на одобрение лекарственного средства регуляторы опирались на данные, полученные в ходе девяти клинических исследований с участием более десяти тысяч пациентов с сахарным диабетом второго типа. Препарат Инвокана (канаглифлозин) нормализует уровень гликогемоглобина и глюкозы при применении натощак. В ходе испытаний пациенты принимали лекарственное средство в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии одновременно с другими противодиабетическими препаратами (метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном, инсулином).

 

В данный момент компания проводит кардиоваскулярное исследование CANVAS, которое должно закончиться в 2017 году. В отчете FDA указано, что у 13 пациентов из 2886 в течение первого месяца лечения были зафиксированы нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и у одного пациента из 1441 в группе плацебо.       

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противодиабетический препарат Афрезза компании MannKind продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Глюкометры OneTouch VerioIQ производства Johnson&Johnson отзываются из продажи
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Препарат эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета достиг первичных конечных точек в исследованиях
  • Новый противотуберкулезный препарат Сиртуро (бедаквилин) одобрен к применению в США
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) одобрен в Европе
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Противодиабетический препарат Glymera от PhaseBio вступил в IIb Фазу клинических исследований
  • FDA одобрило применение Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • FDA одобрило линаглиптин для у взрослых больных сахарным диабетом 2-го типа
  • Комментарии к статье: В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.