Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения

Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даратумумаб (daratumumab) датской биотехнологической компании  Genmab. Показанием к применению данного лекарственного средства является множественная миелома у пациентов, которые уже получали как минимум три курса лечения препаратами, в том числе ингибитором протеосомы и иммуномодулирующим агентом, а также у больных, которые оказались резистентными к лечению этими препаратами.

 

Главный исполнительный директор компании Genmab Ян Ван де Винкел отметил, что препарат даратумумаб обладает огромным потенциалом для лечения множественной миеломы и предоставление статуса приоритетного рассмотрения заявке на его одобрение означает, что FDA понимает это. Это поможет компании ускорить процесс разработки лекарственного средства и сократить процедуру его регистрации. Компания Genmab в августе 2012 года предоставила компании Janssen Biotech эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию даратумумаба.      

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.