Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме

Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию экспериментального препарата риоцигуат (riociguat) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Показанием к применению нового лекарственного средства является неоперабельная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТГЛ), персистирующая либо рецидивная ХТЛГ после перенесенной легочной эндартерэктомии, а также легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).

 

Риоцигуат, предназначенный для перорального применения, относится к новому классу препаратов и является стимулятором растворимой гуанилатциклазы. Компания Bayer подала также положительные результаты двух клинических исследований III фазы - CHEST-1 и PATENT-1. У пациентов, принимавших препарат, было отмечено улучшение состояния во время теста с нагрузкой. Специалисты отметили хорошую переносимость лекарственного средства и благоприятный профиль безопасности.

 

Статус приоритетного рассмотрения означает, что заявка на одобрение препарата риоцигуат будет рассмотрена в течение шести месяцев. С учетом двух месяцев, необходимых для подачи заявки, общий период рассмотрения составляет восемь месяцев вместо 12 при стандартной процедуре.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Фармацевтическая компания Bayer представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения легочной гипертензии
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.