Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
Препарат толваптан (tolvaptan) японской фармацевтической компании Otsuka Pharmaceutical получил в США статус приоритетного рассмотрения. Эксперты FDA изучат данные клинического исследования III фазы, результаты которого были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

 

Показанием к применению препарата толваптан является аутосомно-доминантная поликистозная болезнь почек (АДПБП). Лекарственное средство представляет собой селективный антагонист V2-рецепторов вазопрессина, который способен подавлять рост и развитие кист. Аутосомно-доминантная поликистозная болезнь почек – наследственное генетическое заболевание, характеризующееся образованием многочисленных кист в почках. Оно считается наиболее распространенным среди генетических болезней почек и является одной из частых причин развития почечной недостаточности.

 

Статус приоритетного рассмотрения означает, что заявка должна быть рассмотрена в течение шести месяцев, а значит, окончательное решение будет принято 1 сентября 2013 года. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.