Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Офтальмологический препарат Симбринза от Alcon получил одобрение FDA

Офтальмологический препарат Симбринза от Alcon получил одобрение FDA
FDA одобрило новый офтальмологический препарат Симбринза (Simbrinza) производства фармацевтической компании Alcon (подразделение Novartis, специализирующееся на разработке и выпуске препаратов для глаз). Лекарственное средство представляет собой комбинированный препарат в форме суспензии, в состав которого входят фиксированные дозы селективного агониста альфа-2-адренергичных рецепторов бримонидин тартрата (brimonidine tartrate) 0,2% и ингибитора карбоангидразы бринзоламида (brinzolamide) 1%. Препарат Симбринза предназначен для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

 

Одобрению комбинированного препарата Симбринза способствовали результаты двух основных клинических исследований III фазы с участием порядка 1300 пациентов, в которых лекарственное средство продемонстрировало высокую эффективность и способность снижать внутриглазное давление на 21-35%. В ходе испытаний оценивались эффективность и безопасность комбинации фиксированных доз бримонидин тартрата 0,2% и бринзоламида 1% по сравнению с эффективностью и безопасностью применения каждого отдельного компонента Симбринза. Участники принимали препарат на протяжении трех месяцев.

 

Исследования показали, что Симбринза способствует достижению лучших результатов в снижении внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, чем каждый из компонентов в отдельности. Применение препарата позволило добиться снижения его уровня на 5-9 мм рт. ст. от исходных показателей, которые до начала лечения были равны 22-36 мм рт. ст. Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата Симбринза, чаще всего отмечались ухудшение зрения, раздражение глаз, нарушение вкусовых ощущений.

 

Препарат Симбринза является первым комбинированным лекарственным средством с фиксированными дозами без бета-блокаторов, предназначенным для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, который получил одобрение FDA. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Липтрузет компании Merck получил одобрение в США
  • Офтальмологический препарат Джетреа (окриплазмин) одобрен в Европе
  • Препарат Rescula для снижения внутриглазного давления
  • Фармакоэкономическое исследование лечения первичной открытоугольной глаукомы комбинированными препаратами ингибиторов карбоангидразы и бета-адреноблокаторов.
  • «АКРИХИН» предложил доступную альтернативу лечения глаукомы
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Препарат aleglitazar от Roche достиг первичной конечной точки IIb фазы исследования
  • Лекарственный препарат дулаглютид продемонстрировал высокую эффективность при сахарном диабете
  • Цистаран (цистеамин) для лечения офтальмологических проявлений цистиноза получил одобрение FDA
  • Новый комбинированный препарат против ВИЧ-инфекции Стрибилд (Stribild) получил одобрение FDA
  • FDA одобрило аналог простагландина в форме офтальмологического раствора компании Merck
  • Лечение глаукомы: альтернатива есть
  • EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio
  • Комментарии к статье: Офтальмологический препарат Симбринза от Alcon получил одобрение FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.