Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир

Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
Фармацевтическая компания Janssen подала в ЕМА заявку на регистрацию препарата симепревир (simeprevir/TMC435), предназначенного для лечения хронического гепатита С генотипа 1 или 4 у взрослых пациентов с компенсированными заболеваниями печени, в том числе и цирроза, если ранее они не получали лечения либо же терапия интерфероном оказалась неэффективной. Препарат могут принимать также ВИЧ-инфицированные пациенты.

 

Симепревир представляет собой экспериментальный ингибитор протеазы NS3/4A нового поколения. На данный момент он проходит III фазу клинических испытаний. Лекарственное средство должно назначаться в составе комбинированной терапии одновременно с пегилированным интерфероном и рибавирином в дозе 150 мг один раз в день. Схема лечения следующая: пациенты получают на протяжении 12 недель симепревир и пегилированный интерферон или рибавирин на протяжении 24-х или 48-ми недель.

 

Эффективность препарата симепревир была оценена в ходе проведения клинических исследований III фазы у пациентов с гепатитом С генотипа 1. В испытаниях QUEST-1 и QUEST-2 принимали участие пациенты, ранее не получавшие терапию, в испытании PROMISE – больные, страдающие от рецидивов заболевания либо которым не подошла терапия интерфероном.

 

Как отметил Вим Пэрис, глава подразделения Janssen, отвечающий за разработку препаратов и вакцин против инфекционных заболеваний, в Европе насчитывается порядка  девяти миллионов человек, страдающих гепатитом С. У 50-70% из них первый генотип, тяжело поддающийся терапии. Часто не хватает новых методов лечения и пациентам с генотипом 4.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию препарата симепревир Simeprevir (TMC435) для лечения хронического гепатита С генотипа 1 или генотипа 4 в Европейское агентство по оценке лекарственных средств
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Препрат Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии гепатита С может вызывать серьезные побочные эффекты
  • Препарат Инсиво (телапревир) для лечения хронического гепатита С одобрен для применения в России
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Новые данные указывают на потенциальные эффективность и безопасность телапревира
  • Заявку на регистрацию препарата для лечения мультирезистентного туберкулеза легких от компании Janssen-Cilag рассматривает ЕМА
  • FDA рассматривает заявку на регистрацию нового противотуберкулезного препарата компании Janssen
  • FDA одобряет Victrelis (boceprevir) для лечения пациентов с хроническим гепатитом C
  • Комментарии к статье: Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.