Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ

Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ
Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Брео Эллипта / Breo Ellipta (флутиказон / вилантерол / fluticasone / vilanterol) компаний GlaxoSmithKline и Theravance. Лекарственное средство должно использоваться один раз в день при помощи ингалятора для долгосрочного поддерживающего лечения затрудненности дыхания у пациентов с ХОБЛ, а также для устранения обострений заболевания у пациентов, склонных к рецидивам.     

 

Девять экспертов комитета проголосовали за одобрение препарата, четверо было против. Спустя некоторое время двенадцать экспертов проголосовали «за», обосновывая свое решение тем, что представленные данные убедительны и подтверждают клинически значимые преимущества препарата. Также десять экспертов проголосовали за приемлемый профиль безопасности лекарственного средства, подтвержденный в ходе клинических исследований. Однако некоторых специалистов смутила вероятность возникновения пневмонии в результате его использования.

 

Также комитет отметил, что вилантерол эффективно улучшает функцию легких в качестве единого агента, однако данные по эффективности комбинации флутиказона и вилантерола не такие убедительные. Более того летальные случаи вследствие пневмонии возникли именно в группе пациентов, принимающих флутиказон и вилантерол. Несмотря на это профиль безопасности препарата Брео Эллипта можно считать достаточно устойчивым по сравнению с похожими лекарственными средствами.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат компании Merck для лечения бессонницы
  • В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance
  • Эксперты FDA рекомендовали новый противотуберкулезный препарат бедаквилин к одобрению
  • Противодиабетический препарат Трезиба (инсулин деглюдек) рекомендован к одобрению FDA
  • Рекомендован к одобрению FDA препарат Kynamro для лечения редкого генетического заболевания
  • Обнародованы положительные результаты препарата при лечении ХОБЛ
  • Консультативный комитет FDA против одобрения препарата Аркалист (рилонацепт) для профилактики обострения подагры
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы мягких тканей
  • GSK и Theravance сообщили о завершении III фазы исследований препарата Relovair для лечения ХОБЛ и астмы
  • Комментарии к статье: Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.