Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
Препарат Эриведж/Erivedge (висмодегиб/vismodegib) швейцарской фармацевтической компании Roche получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) к условному одобрению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с симптоматической метастатической базальноклеточной карциномой или прогрессирующей базальноклеточной карциномой, не поддающейся радиотерапии, а также, если им не подходит хирургическое вмешательство.  

 

Условное одобрение означает, что препарат Эриведж (висмодегиб) станет первым лицензированным лекарственным средством для лечения пациентов в Европе с такой формой рака кожи, которая широко известна как прогрессирующая базальноклеточная карцинома. Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке препаратов компании Roche отметил, что данный препарат сможет стать эффективным средством для пациентов, страдающих базальноклеточной карциномой. В ходе проведения клинических испытаний он смог уменьшить опухоли у значительного количества участников.

 

Эксперты СНМР отмечают, что данные по качеству, безопасности и эффективности препарата, представленные компанией, свидетельствуют о том, что потенциальная польза от применения препарата Эриведж (висмодегиб) превышает риск от его использования. Полученное одобрение является условным. Это значит, что для регистрации препарата компания Roche должна предоставить дополнительные данные из клинических исследований, проходящих в данный момент. Обычно условные одобрения предоставляются тем лекарственным средствам, которые предназначены для лечения тяжелых заболеваний или болезней, препаратов для лечения которых пока не существует.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Эриведж компании Рош был одобрен в ЕС при соблюдении определённых условий для лечения местно распространённой и метастатической базальноклеточной карциномы
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) компании Roche лечения базальноклеточной карциномы получил условное одобрение
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Препарат Селинкро (налмефен) для лечения алкогольной зависимости рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Компания Novartis получила рекомендацию ЕМА к одобрению препарата Эксиджад (деферазирокс)
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
  • FDA одобрило Erivedge (висмодегиб) для лечения базальноклеточной карциномы
  • FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи
  • Висмодегиб принят к рассмотрению FDA для лечения базально-клеточной карциомы
  • Рош объявила о положительных результатах КИ II фазы висмодегиба
  • Комментарии к статье: Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.