Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
Противораковый препарат Тарцева/Tarceva (эрлотиниб/erlotinib) производства фармацевтической компании Genentech (входит в структуру Roche Group) получил одобрение FDA в качестве средства для первичного лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Препарат Тарцева (эрлотиниб) представляет собой ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR. Мутации в рецепторе эпидермального фактора роста EGFR обнаруживаются примерно у 10 процентов пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

 

Ранее препарат уже был одобрен FDA и ЕМА для применения после первой линии терапии в качестве поддерживающей терапии и в качестве второй линии терапии для пациентов с распространённым или метастатическим НМРЛ независимо от наличия или отсутствия мутации EGFR.       

 

Безопасность и эффективность лекарственного средства была оценена в ходе клинического испытания III фазы EURTAC. В ходе испытания сравнивался эффект от применения препарата Тарцева (эрлотиниб) в качестве терапии первой линии и от химиотерапии на основе платины, которые назначались пациентам с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого и с активным рецептором эпидермального фактора роста EGFR.

 

Результаты исследования показали, что применение препарата Тарцева (эрлотиниб) привело к уменьшению опухоли у 65% пациентов, в то время как химиотерапия привела к такому эффекту лишь у 16% участников. Чаще всего пациенты, принимавшие препарат, жаловались на слабость, ухудшение аппетита, диарею, кашель, высыпания, диспноэ. Также FDA утвердило применение диагностического теста cobas EGFR Mutation Test на выявление мутаций в гене EGFR. Этот тест является разработкой компании Roche и он использовался в клиническом исследовании препарата Тарцева (эрлотиниб).

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получены новые положительные данные клинического исследования препарата неситумумаб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Разработано новое руководство по ведению пациентов с раком легкого
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Фармакоэкономическая оценка лекарственных средств эрлотиниб, доцетаксел, пеметрексед и гефитиниб в терапии второй линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Препарат Алимта для лечения рака легкого одобрен к применению в США
  • FDA утвердило препарат Абраксан для лечения рака легкого
  • Компания Synta Pharmaceuticals получила промежуточные результаты исследования ганетеспиба
  • Обнародованы результаты III фазы исследований препарата афатиниб
  • Онкологи России получат возможность применять препарат Иресса (гефитиниб) в терапии немелкоклеточного рака лёгкого
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког
  • CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких
  • Тарцева увеличивает жизнь больных раком легкого почти в 2 раза
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.