Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ

В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ
FDA зарегистрировало ингалятор Брео Эллипта / Breo Ellipta (флутиказон / вилантерол / fluticasone / vilanterol) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и американской Theravance. Данное лекарственное средство одобрено для длительного применения в качестве поддерживающей терапии один раз в день при нарушении проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Также препарат может применяться для предотвращения обострений заболевания у пациентов, имеющих склонность к рецидивам.

 

Основой для одобрения препарата Брео Эллипта послужили результаты клинического исследования с участием 7,7 тысяч пациентов, страдающих ХОБЛ. Результаты испытания показали, что у пациентов, принимавших Брео Эллипта, улучшилась легочная функция и сократилось количество рецидивов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Однако при лечении препаратом необходимо учитывать, что долгодействующие бета-антагонисты, в том числе и вилантерол, входящий в состав Брео Эллипта, повышают риск смерти от астмы. Соответствующее предупреждение будет размещено в инструкции к применению препарата.

 

Как сообщила компания Theravance, ингалятор Брео Эллипта для лечения пациентов с ХОБЛ появится в продаже на американском рынке в третьем квартале 2013 года. По мнению аналитиков, годовой объем продаж препарата к 2015 году сможет достигнуть 559 миллионов долларов США. Компании также подали заявку на одобрение ингалятора Брео Эллипта в Европе. В случае положительного решения европейских регуляторных органов препарат будет реализовываться под торговым наименованием Релвар (Relvar).

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ
  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance
  • Препарат для лечения ХОБЛ Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) одобрен в Европе
  • Boehringer Ingelheim Pharmaceutical приступила к продаже нового ингалятора
  • Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ
  • Одобрен препарат для длительной терапии бронхоспазма Tudorza Pressair
  • Обнародованы положительные результаты препарата при лечении ХОБЛ
  • GSK и Theravance сообщили о завершении III фазы исследований препарата Relovair для лечения ХОБЛ и астмы
  • Препарат Dulera компании Merck продемонстрировал эффективность в лечении ХОБЛ
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Комментарии к статье: В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.