Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира

Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию препарата ИДегЛира (IDegLira). Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты Трезиба/ Tresiba (инсулин деглюдек/ insulin degludec) и Виктоза/ Victoza (лираглютид/ liraglutide). Показанием к применению препарата IDegLira является сахарный диабет второго типа. Инсулин деглюдек –

это аналог базального инсулина нового поколения, характеризующийся чрезвычайно долгой длительностью действия, а лираглютид представляет собой аналог глюкагоноподобного человеческого пептида-1, предназначенного для приема один раз в день.

 

Заявка на одобрение препарата ИДегЛира содержит результаты клинического испытания под названием DUAL, в котором приняло участие порядка двух тысяч человек, страдающих сахарным диабетом второго типа, а также другие данные из различных клинических исследований инсулина деглюдека и лираглютида. У пациентов, принимавших препарат ИДегЛира, было зафиксировано снижение уровня гликированного гемоглобина на 1,9%. Среди них 81% пациентов до начала терапии препаратом ИДегЛира принимали пероральные противодиабетические средства и 60% - базальный инсулин. Им удалось достигнуть снижения уровня гликированного гемоглобина на 7% согласно Американской ассоциации диабетологов и Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета. Также у пациентов, получавших препарат ИДегЛира, отмечался пониженный уровень гипогликемии сопоставимый с тем, что достигается при приеме препарата Трезиба.          

 

Как отметили представители компании Novo Nordisk, препарат будет выпускаться в форме инсулиновой ручки для автоинъекции, как FlexTouch. Уже в этом году заявка на одобрение препарата ИДегЛира будет также подана и в FDA.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • FDA не одобрило противодиабетические препараты Трезиба (инсулин деглюдек) и Ризодег (инсулин деглюдек/инсулин аспарт) производства компании Novo Nordisk
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk
  • Противодиабетический препарат Трезиба (инсулин деглюдек) рекомендован к одобрению FDA
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • Базальный аналог инсулина Левемир (Levemir) одобрен FDA для применения при беременности
  • FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk
  • Результаты сравнительного исследования инсулинов DegludecPlus и гларгин
  • Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • Комментарии к статье: Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.