Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline

В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
FDA одобрило препараты Тафинлар/Tafinlar (дабрафениб/dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/trametinib) производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению данных лекарственных средств является прогрессирующая меланома у пациентов со специфическими генетическими мутациями. Так, препарат Тафинлар, представляющий собой ингибитор протоонкогена BRAF, предназначен для лечения пациентов с мутациями в гене BRAF V600E, а препарат Мекинист, являющийся ингибитором МЕК, предназначен для пациентов с мутациями в гене BRAF V600E или V600K.

 

Эффективность препарата Тафинлар (дабрафениб) была подтверждена в клинических исследованиях при участии 250 пациентов, страдающих положительной метастатической или нерезектабельной меланомой и мутациями в гене BRAF V600E. Часть из них получала препарат Тафинлар (дабрафениб), а часть - дакарбазин (dacarbazine). Результаты исследования свидетельствуют о том, что новый препарат препятствовал росту опухоли на 2,4 месяца дольше, чем дакарбазин. В исследовании препарата Мекинист (траметиниб) приняло участие 322 пациента с положительной метастатической или нерезектабельной меланомой с мутациями в гене BRAF V600E или V600K. Одна группа участников получала Мекинист (траметиниб), вторая – химиотерапию. Применение пациентами Мекиниста позволило отложить рост опухоли на 3,3 месяца по сравнению с химиотерапией. Однако исследователи отметили, что данный препарат оказался неэффективным для тех, кто ранее проходил терапию ингибиторами BRAF, в том числе и Тафинларом.

 

По прогнозам аналитиков, в случае положительного решения FDA по одобрению препаратов объем их продаж в 2016 году может составить: Тафинлара – 279 миллионов долларов США, Мекиниста – 343 миллионов долларов США. Для диагностики положительной меланомы и выявления мутаций в гене BRAF V600E или V600K специалисты смогут воспользоваться диагностическим тестом THxID BRAF Kit компании bioMérieux, также получившим одобрение FDA.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • Снижение цен на препараты в развивающихся странах привело к росту объемов продаж GlaxoSmithKline
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Конгресс ESMO 2012: последние данные исследований HER2-позитивного рака молочной железы и рака кожи
  • Новая стратегия для лечения меланомы
  • Комбинированная терапия позволяет отдалить формирование устойчивости меланомы к лечению
  • Зелбораф, препарат компании Рош, одобрен в странах Евросоюза для лечения пациентов с метастатической меланомой
  • EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы
  • Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы
  • Рош представила новые данные по лечению рака молочной железы, кожи и лёгкого
  • Тарцева увеличивает жизнь больных раком легкого почти в 2 раза
  • Разработана вакцина против меланомы
  • Вемурафениб увеличивает выживаемость больных метастатической меланомой
  • Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600
  • Комментарии к статье: В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.