Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
Заявка на одобрение препарата софосубвир (sofosbuvir) биофармацевтической компании Gilead Sciences получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. Этот экспериментальный препарат представляет собой пероральный аналог ингибитора нуклеотида. Он предназначен для лечения пациентов, страдающих вирусом гепатита С, и должен приниматься один раз в день.

 

Предоставление статуса приоритетного рассмотрения означает, что окончательное решение по одобрению препарата софосубвир будет принято раньше стандартного срока - 8 декабря 2013 года. Заявка компании на регистрацию лекарственного средства содержит также результаты исследований софосбувира и рибавирина, используемых в качестве терапии гепатита С генотипа 2 и 3. Также компания Gilead подала данные из исследования по оценке софосбувира в комбинации с рибавирином и пегилированным интерфероном для лечения гепатита С генотипа 1,4,5 и 6, которые  ранее не поддавались терапии.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA одобряет Victrelis (boceprevir) для лечения пациентов с хроническим гепатитом C
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.