Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному препарату серелаксин (serelaxin, RLX030) компании Novartis. Серелаксин представляет собой рекомбинантный препарат человеческого гормона релаксина 2, предназначенный для лечения острой сердечной недостаточности.  

 

Эксперты FDA пришли к выводу, что препарат серелаксин соответствует требованиям, которые выдвигаются к лекарственным средствам с этим статусом после рассмотрения доступных клинических данных. Применение данного лекарственного средства пациентами с острой сердечной недостаточностью позволяет достичь существенного улучшения по сравнению с доступными в настоящее время методами терапии.


Эффективность и безопасность серелаксина была оценена в ходе клинического исследования III фазы RELAX-AHF. Его результаты свидетельствуют о 37-процентном снижении уровня смертности у пациентов, принимавших препарат, в течение шести месяцев после случая развития острой сердечной недостаточности относительно тех, кто лечился традиционными препаратами.

 

Как отметил глава подразделения Novartis Pharmaceuticals Дэвид Эпстейн, лекарственные средства, традиционно применяемые для стандартной терапии острой сердечной недостаточности, только улучшают непосредственные симптомы, а серелаксин позволяет увеличить выживаемость пациентов. Компания подала заявки на регистрацию лекарственного средства в регуляторные органы разных стран, в том числе в ЕМА и FDA.    

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Инъекции препаратов с содержанием железа улучшают качество жизни больных с сердечной недостаточностью
  • Профилактика инсульта при сердечной недостаточности – варфарин или аспирин
  • Мирапекс (прамипексол) может вызвать развитие сердечной недостаточности
  • Препарат от Novartis снижает смертность среди пациентов с острой сердечной недостаточностью
  • Аспирин как альтернатива дорогим антикоагулянтам в терапии сердечной недостаточности
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • Amgen и Cytokinetics, Inc. обнародовали результаты исследований I и IIa фазы препарата omecamtiv mecarbil для лечения сердечной недостаточности
  • Комментарии к статье: Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.