Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты

Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
Лекарственный препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide) компаний Astellas и Medivation, предназначенный для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы, если заболевание прогрессирует во время или после терапии доцетакселом (docetaxel), получил одобрение Еврокомиссии. Ранее лекарственное средство было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА).

 

Кстанди (энзалутамид) представляет собой ингибитор рецептора андрогена, предназначенный для приема один раз в день. Одобрение препарата основано на результатах клинического исследования III фазы под названием Affirm, в ходе которого он продемонстрировал статистически значимое улучшение показателей общей выживаемости по сравнению с плацебо. Препарат Кстанди (энзалутамид) обладает хорошей переносимостью. Как отметил Иоганн де Боно, утверждение данного лекарственного средства является огромным прорывом в лечении пациентов с раком простаты.

 

Ранее препарат Кстанди (энзалутамид) был одобрен регуляторными органами США и Канады. Компании также подали заявки на регистрацию его в Австралии, Бразилии, Южной Корее, Швейцарии и Японии. В этом месяце компания Astellas подписала соглашение с уругвайской компанией Tecnofarma International, позволяющее осуществлять реализацию его в странах Латинской Америки, включая Бразилию.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • В США одобрен препарат такролимус компании Astellas, предназначенный для профилактики отторжения органов
  • Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты
  • Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • На рынке США начаты продажи нового препарата Кстанди для лечения рака предстательной железы
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
  • Обнародованы результаты исследования препарата MDV3100
  • CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.