Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения

Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового биотехнологического препарата обинутузумаб (obinutuzumab, GA101) американской компании Genentech (группа компаний Roche). Показанием к применению данного лекарственного средства является хронический лимфоцитарный лейкоз. В мае 2013 года препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства. Окончательное решение по заявке на одобрение обинутузумаба регуляторы должны вынести 20 декабря 2013 года.

 

Результаты основного клинического исследования препарата свидетельствуют о том, что обинутузумаб на 86% снижает риски прогрессирования заболевания, рецидива или смерти у пациентов, принимающих его в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом (chlorambucil) по сравнению с одним хлорамбуцилом, если ранее они не проходили терапию. Эффективность и безопасность препарата оценивается в обширной клинической программе, включающей несколько испытаний III фазы, в ходе которых обинутузумаб сравнивается с препаратом ритуксимаб (rituximab), предназначенным для лечения хронической неходжкинской лимфомы и распространенной В-клеточной лимфомы.   

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Экспериментальный препарат обинутузумаб (GA101) компании Рош позволяет на более длительный срок отсрочить прогрессирование заболевания у пациентов с одной из наиболее распространенных форм гемобластозов по сравнению с препаратом Мабтера
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.