Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер/ Ultibro Breezhaler (QVA149, индакатерол/ гликопирроний). Данное лекарственное средство является разработкой швейцарской фармацевтической компании Novartis и представляет собой экспериментальное комбинированное вещество, в состав которого входит индакатерол - долгодействующий бета-адренергический агонист и гликопирроний - долгодействующий антагонист мускарина.

 

Препарат Ultibro Breezhaler предназначен для лечения хронической обструктивной болезни легких – ХОБЛ. Компания Novartis предоставила ЕМА данные из клинического исследования III фазы IGNITE, анализ которых позволил СНМР рекомендовать лекарственное средство к одобрению. Результаты испытания свидетельствуют о способности препарата уменьшать выраженность симптомов заболевания по сравнению с тиотропием в дозе 18 мг и гликопирронием в дозе 50 мг.

 

Рекомендации комитета к одобрению препарата Ultibro Breezhaler должны поспособствовать его регистрации в течение последующих трех месяцев. Компания Novartis подала также заявки на утверждение лекарственного средства в регуляторные органы других стран и надеется получить одобрение в США к концу 2014 года. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Novartis обнародовала новые данные из клинических исследований препаратов для лечения ХОБЛ
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • Препарат Селинкро (налмефен) для лечения алкогольной зависимости рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Novartis получила рекомендацию ЕМА к одобрению препарата Эксиджад (деферазирокс)
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат для лечения ХОБЛ Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) одобрен в Европе
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ
  • Новый препарат для лечения железодефицитной анемии ферумокситол рекомендован к одобрению в ЕС
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.