Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой

Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
Препарат Велкейд/ Velcade (бортезомиб/ bortezomib) производства фармацевтической компании Janssen-Cilag International получил одобрение Еврокомиссии. Лекарственное средство утверждено для осуществления индукционной терапии в сочетании с дексаметазоном (dexamethasone) или талидомидом (thalidomide) в комбинации с дексаметазоном.

 

Данным решением европейские регуляторы расширили показания к применению препарата. Препарат Велкейд (бортезомиб) может назначаться пациентам с множественной миеломой, которые ранее не получали лечение и у них нет противопоказаний к высоким дозам химиотерапии с пересадкой гемопоэтических стволовых клеток. Также лекарственный препарат одобрен в качестве средства монотерапии прогрессирующей множественной миеломы. Ранее его применение было ограничено – препарат Велкейд (бортезомиб) назначался в комбинации с мельфаланом и преднизоном взрослым пациентам, страдающим множественной миеломой, ранее не получавшим лечения, если пересадка гемопоэтических стволовых клеток им противопоказана.

 

Основой для расширения показаний к использованию лекарственного средства стали данные двух исследований III Фазы. В ходе испытаний оценивалась эффективность терапии с содержанием препарата Велкейд (Велкейд + дексаметазон, Велкейд + талидомид + дексаметазон) по сравнению с терапией винкристин + доксорубицин + дексаметазон или талидомид + дексаметазон. Их результаты свидетельствуют о том, что индукционная терапия с применением Велкейда (бортезомиба) позволяет улучшить показатели частоты ответа после индукционной терапии и пересадки гемопоэтических стволовых клеток, а также повысить показатели выживаемости без прогрессирования заболевания. Исследователи отмечают, что выживаемость без прогрессирования болезни и общая выживаемость были вторичными конечными точками исследования.    

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат помалидомид компании Celgene для лечения множественной миеломы одобрен в Европе
  • Препарат Ревлимид (леналидомид) получил одобрение в Европе для лечения миелодиспластического синдрома
  • Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США
  • Новые данные по лечению множественной миеломы
  • Представлены новые данные исследований по лечению множественной миеломы
  • Новый лекарственный препарат для лечения множественной миеломы
  • Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Ревлимид (леналидомид) для лечения больных с множественной миеломой
  • Заявка на одобрение помалидомида подана в FDA
  • Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
  • Takeda начала проведение III Фазы клинических исследований препарата для лечения множественной миеломы
  • Onyx завершил набор участников в исследование III фазы карфилзомиба для лечения рецидивирующей множественной миеломы
  • FDA одобрено подкожное введение противоопухолевого препарата Велкейд
  • Больные с множественной миеломой получили леналидомид
  • FDA подтверждает надёжность препарата карфилзомиб в лечении миеломы
  • Опубликованы последние исследования Американского Общества Клинической Онкологии
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.