Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов

В США одобрен препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов
FDA одобрило препарат Тивикей/ Tivicay (долутегравир/ dolutegravir) фармацевтической компании ViiV Healthcare, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 лет с весом не менее 40 кг. Лекарственное средство должно назначаться одновременно с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ.

 

Препарат Тивикей (долутегравир) представляет собой ингибитор интегразы, блокирующий один из ферментов, необходимых для размножения вируса. Лекарственное средство будет выпускаться в дозировке 50 мг в виде таблеток для ежедневного применения и появится в аптеках уже к концу месяца. Заявка на одобрение препарата была рассмотрена в ускоренном режиме, так как в феврале 2013 года ей был присвоен статус приоритетного рассмотрения.

 

Безопасность и эффективность препарата Тивикей (долутегравир) была оценена в ходе четырех клинических испытаний третьей фазы с участием более 2,5 тысяч пациентов. В испытаниях участвовали больные, которые ранее не проходили терапию ВИЧ-инфекции, а также те, что ранее принимали антиретровирусные препараты. Пациенты получали препарат Тивикей (долутегравир) либо Исентресс/ Isentress (ралтегравир/ raltegravir) в комбинации с другими лекарственными средствами или комбинированный препарат Атрипла, в состав которого входит эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир. Препарат Тивикей (долутегравир) продемонстрировал эффективность в снижении вирусной нагрузки во всех четырех испытаниях. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Еврокомиссия одобрила препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
  • Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
  • Новый экспериментальный препарат для лечения СПИДа долутегравир составит конкуренцию Исентрессу
  • FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.