Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату энтиностат (entinostat) американской фармацевтической компании Syndax Pharmaceuticals, который предназначен для лечения местно-рецидивирующего или метастатического эстроген-рецептор-положительного (ER+) рака молочной железы.

 

Препарат энтиностат (entinostat) представляет собой экспериментальный ингибитор гистондеацетилаз (HDACi). Он должен назначаться в комбинации с препаратом эксеместан (exemestane) женщинам в период постменопаузы, если после терапии нестероидными ингибиторами ароматазы у них начало прогрессировать заболевание.

 

Статус принципиально нового лекарственного средства был присвоен препарату энтиностат на основе данных, полученных из исследования ENCORE 301 II Фазы, в ходе которого терапия энтиностатом в сочетании с эксеместаном позволила увеличить выживаемость без прогрессирования болезни, а также общую выживаемость у женщин с метастатическим ER-положительным раком молочной железы, чья болезнь начала прогрессировать после терапии нестероидными ингибиторами ароматазы. Компания планирует начать III фазу клинических исследований препарата в первом квартале 2014 года.

 

Как отметила Арлин Моррис, исполнительный директор компании Syndax Pharmaceuticals, решение FDA о присвоении препарату энтиностат статуса принципиально нового лекарственного средства является важной оценкой его терапевтического потенциала в терапии прогрессирующего рака молочной железы у пациенток в постменопаузе. В настоящее время существует ограниченное число препаратов для женщин, у которых заболевание начало прогрессировать после гормональной терапии. Специалисты компании утверждают, что эпигенетический механизм энтиностата может обратить резистентность к гормональным препаратам, а значит, отпадет необходимость в назначении химиотерапии либо же можно будет отсрочить ее начало. 
скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Минздрав РФ одобрил препарат Халавен® (эрибулин) для лечения рака молочной железы
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Merrimack Pharmaceuticals завершила набор участников для исследования препарата для лечения рака молочной железы
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Афинитор (эверолимус) показал многообещающие результаты в лечении рака молочной железы
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Комментарии к статье: Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.