Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ

Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТНемецкая фармацевтическая компания Bayer подала в Европейское агентство по лекарственным препаратам заявку на регистрацию препарата Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib), показанием к применению которого являются стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые ранее получали лечение двумя ингибиторами тирозинкиназы.

 

Препарат Стиварга (регорафениб) – пероральный ингибитор мультикиназ, эффективность и безопасность которого при стромальных опухолях желудочно-кишечного тракта оценивалась в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы под названием GRID. Применение лекарственного средства способствовало значительному увеличению выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. Для участия в испытании было привлечено 199 пациентов с нерезектабельными местно-распространенными или метастатическими стромальными опухолями ЖКТ, которые ранее получали сунитиниб и иматиниб.

 

Ранее препарат был зарегистрирован в Европе в качестве средства для лечения метастатического колоректального рака, также как и в США и Японии. Также эти страны одобрили применение препарата Стиварга для лечения стромальных опухолей ЖКТ.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Janssen подала заявки на регистрацию препарата силтуксимаб в США и Европе
  • В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака
  • Компания Tekmira Pharmaceuticals сообщила о начале клинических исследований препарата для лечения нейроэндокринных опухолей ЖКТ и карциномы коры надпочечников
  • GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на одобрение вакцины Церварикс
  • Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • ЕМА рассмотрит заявку на препарат masitinib для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • Афинитор фирмы Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы одобрен в Европе
  • Комментарии к статье: Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.