Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкогоФармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата нинтеданиб (nintedanib), предназначенного для лечения местно распространенного метастатического или повторного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с доцетакселем. Лекарственное средство представляет собой пероральный тройной ингибитор ангиокиназы.

 

Оценка эффективности и безопасности препарата проводилась в ходе международного двойного слепого клинического исследования LUME-Lung I фазы. Согласно полученным данным, препарат нинтеданиб в качестве терапии второй линии позволил увеличить выживаемость пациентов с аденокарциномой по сравнению со стандартной терапией и химиотерапией.

 

Применение пациентами комбинации нинтеданиба и доцетакселя привело к статистически значимому увеличению выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо (3,4 месяца против 2,7 месяца соответственно). Также данная терапия позволила снизить риск образования новой опухоли на 21%. Общая выживаемость пациентов с аденокарциномой, принимавших нинтеданиб в сочетании с доцетакселем, составила 12,6 месяца, у тех, кто получал плацебо – 10,3 месяца. Таким образом, у пациентов с аденокарциномой, которым не подошло первичное лечение химиотерапией, наблюдалось увеличение общей выживаемости в среднем на 20%.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Минздрав РФ зарегистрировал препарат Инлита® (акситиниб) для лечения рака почки
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • Получены новые положительные данные клинического исследования препарата неситумумаб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • Фармакоэкономическая оценка лекарственных средств эрлотиниб, доцетаксел, пеметрексед и гефитиниб в терапии второй линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
  • Авастин увеличивает продолжительность жизни у больных с впервые диагностированной глиобластомой
  • Препарат Алимта для лечения рака легкого одобрен к применению в США
  • Сунитиниб в сочетании с эрлотинибом при терапии немелкоклеточного рака лёгкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • Авастин в комбинации с химиотерапией увеличивает продолжительность жизни у больных метастатическим раком толстой кишки
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Комментарии к статье: ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.