Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита С

Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита ССпециалисты FDA положительно оценили новый препарат софосбувир (sofosbuvir) фармацевтической компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения гепатита С в составе комплексной терапии. Об этом свидетельствует отчет, подготовленный американскими регуляторами и опубликованный 25 октября 2013 года.

 

Данный отчет, который был представлен на заседании независимой экспертной комиссии, стал основой для рекомендации к одобрению препарата софосбувир. Препарат продемонстрировал высокую эффективность в составе комбинированной терапии с рибавирином при лечении пациентов с гепатитом С генотипов 2 и 3, а также благоприятный профиль безопасности. Лекарственное средство относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B, его действие направлено на подавление репликации вируса гепатита С.

 

Если FDA примет положительное решение относительно препарата софосбувир, он станет первым пероральным лекарственным средством эффективным в терапии гепатита С генотипов 2 и 3. В данный момент наиболее эффективным методом лечения заболевания считается противовирусная терапия инъекционными препаратами интерферона и рибавирином, существенным недостатком которой является риск развития серьезных побочных эффектов.

 

Также компания Gilead ожидает принятия решения по заявке на одобрение софосбувира в сочетании с рибавирином и интерфероном для лечения гепатита С генотипа 1 независимо от терапии, получаемой ранее, а также для лечения пациентов с гепатитом С генотипов 4, 5 и 6, которые ранее не проходили терапию.

 

По прогнозам аналитиков компании Thomson Reuters, объем продаж препарата софосбувир в 2014 году может достигнуть 1,73 млрд долларов США.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Альгерон компании BIOCAD продемонстрировал эффективность в лечении гепатита С
  • Телапревир: серьезные кожные реакции
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Препарат миравирсен против гепатита С доказал свою эффективность в клинических исследованиях
  • Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Препрат Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии гепатита С может вызывать серьезные побочные эффекты
  • Препарат Инсиво (телапревир) для лечения хронического гепатита С одобрен для применения в России
  • Эффективность телапревира при вирусном гепатите С
  • Новартис обнародовал данные II фазы клинический испытаний алиспоривира (alisporivir) в лечении гепатита С
  • Данные исследования Sound-C2 препаратов против вирусного гепатита C
  • Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита С (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.