Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)

Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)Фармацевтические компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Bayer HealthCare сообщили о подаче в регуляторные органы ЕС и США заявок на регистрацию инъекционного препарата Эйлеа/Eylea (афлиберцепт/aflibercept) в качестве средства для лечения диабетического макулярного отека.

 

Основой для подачи заявки на расширение показаний к применению препарата стали результаты клинических исследований III фазы под названиями VISTA-DME и VIVID-DME, которые ранее были представлены на многих медицинских конференциях. Как сообщили представители компаний, испытания будут продолжаться до 148 недель.

 

Препарат Эйлеа (афлиберцепт) уже зарегистрирован в США для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дистрофии и макулярного отёка вследствие окклюзии центральной вены сетчатки. В странах Евросоюза, в Японии, Австралии и нескольких других странах он одобрен для применения у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки. Европейские регуляторы, а также регуляторные органы Азии и Латинской Америки зарегистрировали лекарственное средство для лечения пациентов с нарушением зрения вследствие вторичного макулярного отёка из-за окклюзии центральной вены сетчатки.

 

Лекарственный препарат Эйлеа (афлиберцепт) является результатом совместной разработки компаний Regeneron Pharmaceuticals и Bayer HealthCare, при этом первая обладает эксклюзивными правами на препарат в США, вторая – за их пределами, где производители делят доход от продаж поровну (за исключением Японии, в которой Regeneron получает роялти от чистых продаж).


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Противораковый препарат Афлиберцепт может быть эффективным при сахарном диабете
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Получены новые данные из исследования препарата дупилумаб компаний Regeneron и Sanofi
  • Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии
  • Длительный регулярный прием аспирина может привести к развитию возрастной макулярной дегенерации
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
  • Новый препарат Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака одобрен в США
  • Аркалист (рилонацепт) не одобрен для профилактики обострения подагры
  • Sanofi и Regeneron объявили о начале ІІІ Фазы клинических исследований препарата для снижения уровня холестерина
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • FDA отказалось одобрить препарат Илувьен
  • Комментарии к статье: Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.