Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Aeterna Zentaris направила заявку на регистрацию в США препарата для оценки дефицита соматотропина

Компания Aeterna Zentaris направила заявку на регистрацию в США препарата для оценки дефицита соматотропинаФармацевтическая компания Aeterna Zentaris подала заявку в FDA на регистрацию нового лекарственного средства AEZS-130 (мациморелин ацетат/ macimorelin acetate). Препарат представляет собой агонист грелина и предназначен для оценки дефицита соматотропина у взрослых пациентов.

 

Результаты III фазы клинических исследований свидетельствуют о высокой точности оценки дефицита соматотропина, сравнимой с доступными внутривенными и внутримышечными диагностическими тестами. AEZS-130 является пероральным препаратом, действие которого направлено на высвобождение соматотропного гормона.

 

Как отметил президент и исполнительный директор компании Aeterna Zentaris Дэвид Додд, что подача заявки на регистрацию препарата в FDA это серьезный шаг для компании. Если американские регуляторы вынесут положительное решение по ней, то препарат мациморелин ацетат станет первым одобренным пероральным лекарственным средством для оценки дефицита соматотропина у взрослых пациентов.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Заявку на регистрацию препарата для лечения мультирезистентного туберкулеза легких от компании Janssen-Cilag рассматривает ЕМА
  • FDA получило заявку компании Depomed на регистрацию препарата Serada, назначаемого в период менопаузы
  • FDA рассматривает заявку на регистрацию нового противотуберкулезного препарата компании Janssen
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа
  • Комментарии к статье: Компания Aeterna Zentaris направила заявку на регистрацию в США препарата для оценки дефицита соматотропина (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.