Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США зарегистрирован новый препарат Аптиом компании Sunovion для лечения эпилепсии

В США зарегистрирован новый препарат Аптиом компании Sunovion для лечения эпилепсииПрепарат Аптиом/ Aptiom (эсликарбазепина ацетат/ eslicarbazepine acetate) фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с эпилепсией, получил одобрение FDA.

 

Данное лекарственное средство может назначаться для лечения парциальных припадков у пациентов, страдающих эпилепсией. Как отметил один из специалистов клиники Мэйо доктор Джозеф Сирвен, такие больные нуждаются в дополнительном лечении. Из-за парциальных припадков может развиваться большое количество симптомов, в том числе и многократные движения конечностями, конвульсии с потерей сознания, необычное поведение, телесные повреждения и даже летальный исход. Новый препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат) позволит лучше контролировать парциальные припадки у пациентов с эпилепсией.

 

Основой для одобрения лекарственного средства послужили результаты трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролирумых клинических испытаний III фазы, в которых приняло участие 1400 пациентов. В группе участников, принимавших препарат, было отмечено значительное уменьшение частоты припадков относительно группы, получавшей плацебо.

 

Также в ходе исследования лекарственное средство продемонстрировало надежный профиль безопасности. Чаще всего пациенты жаловались на головокружение, двоение в глазах, головную боль, нечёткое зрение, сонливость, тошноту, рвоту, усталость и тремор конечностей.

 

По заявлению главы подразделения неврологии FDA Эрика Бастингса, существующие методы лечения эпилепсии не всегда позволяют пациентам достичь контроля парциальных припадков.

 

Компания Sunovion планирует начать продажи препарата в США во втором квартале 2014 года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Дуави для лечения вазомоторных симптомов и профилактики остеопороза компании Pfizer получил одобрение FDA
  • Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита
  • Препарат Трокенди XR (топирамат) для лечения эпилепсии одобрен в США
  • Препарат Латуда (луразидон) одобрен в США для лечения биполярной депрессии
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • FDA одобрило препарат Диклегис для снятия симптомов токсикоза во время беременности
  • Антидепрессанты не увеличивают риск эпилептического приступа
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • Прием антидепрессантов при эпилепсии снижает частоту припадков
  • FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства
  • FDA одобрило противоэпилептический препарат Фикомпа (перампанел)
  • Препарат Латуда (луразидон) производства Sunovion может быть одобрен для терапии биполярного расстройства
  • FDA одобрило второй в этом году препарат для борьбы с ожирением Ксимиа (Qsymia)
  • FDA одобрило расширение диапазона дозировок препарата Латуда (луразидон) для лечения шизофрении
  • FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет
  • Комментарии к статье: В США зарегистрирован новый препарат Аптиом компании Sunovion для лечения эпилепсии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.