Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Эксперты FDA рекомендовали препарат тазимелтеон компании Vanda Pharmaceuticals к одобрению

Эксперты FDA рекомендовали препарат тазимелтеон компании Vanda Pharmaceuticals к одобрениюЭкспертный совет FDA вынес положительное решение по заявке на одобрение лекарственного средства тазимелтеон (tasimelteon) американской биофармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals. Сразу после этого ее акции выросли на 88%.

 

Препарат тазимелтеон предназначен для полностью слепых пациентов с синдромом нарушения суточного цикла сна (non-24-hour disorder). Это расстройство зафиксировано практически у 95 тысяч слепых американцев.

 

Эксперты рекомендовали к одобрению заявку на регистрацию препарата тазимелтеон после рассмотрения данных об его эффективности и безопасности. Лекарственное средство помогает пациентам синхронизировать свои внутренние часы к 24-часовому циклу.

 

Компания ожидает получить окончательное решение FDA по заявке на одобрение препарата до конца этого года. Ранее в июле 2013 года заявке на регистрацию лекарственного средства был предоставлен статус приоритетного рассмотрения.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита С
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Vanda Pharmaceuticals представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения нарушений сна
  • Эксперты рекомендовали окриплазмин к одобрению в США
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Эксперты FDA рекомендовали препарат тазимелтеон компании Vanda Pharmaceuticals к одобрению (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.