Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С

В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита СПрепарат Совалди/ Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir) фармацевтической компании Gilead получил одобрение FDA в качестве средства для лечения хронического гепатита С. Софосубвир представляет собой новый пероральный нуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B, который способен подавлять репликацию вируса гепатита С.

 

Препарат Совалди (софосбувир) может применяться в сочетании с рибавирином, если у пациента диагностирован гепатит С 2 и 3 генотипа, либо с рибавирином и интерфероном, если больной страдает гепатитом С 1 и 4 генотипов.

 

Одобрение препарата основано на положительных результатах шести клинических исследований с участием 1947 пациентов, которые ранее не получали лечения либо не отвечали на предыдущую терапию. Софосубвир продемонстрировал эффективность у пациентов, страдающих гепатитом С 1,2,3 и 4 генотипов, а также у тех, кто помимо гепатита страдает ВИЧ-инфекцией. У 50-90% участников с гепатитом С был достигнут устойчивый вирусологический ответ, у ВИЧ-инфицированных пациентов с гепатитом С шкала устойчивого вирусологического ответа достигла 76-92%.

 

Необходимо отметить, что вирусологический ответ зависел от ряда факторов, в том числе от наличия у пациентов фиброза, цирроза, от первичной резистентности участников на лечение.

 

Препарат Совалди (софосбувир) обладает хорошей переносимостью. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с его использованием, были тошнота, головная боль, усталость, бессонница, анемия. Как отметила пресс-секретарь компании Gilead Кара Миллер, 12-недельный курс лечения препаратом Совалди (софосбувир) будет стоить 84 тысячи долларов.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • AbbVie опубликовала результаты первого из шести клинических исследований Фазы III безинтерферонового режима терапии гепатита С
  • В США одобрен препарат Олизио (симепревир) для лечения хронического гепатита С
  • Новый препарат софосбувир для лечения вирусного гепатита С
  • Представлены положительные данные исследования препарата симепревир для лечения гепатита С
  • Комплексная терапия гепатита С новыми препаратами оказалась высокоэффективной
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита С
  • Препарат Альгерон компании BIOCAD продемонстрировал эффективность в лечении гепатита С
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Препрат Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии гепатита С может вызывать серьезные побочные эффекты
  • Эффективность телапревира при вирусном гепатите С
  • Новартис обнародовал данные II фазы клинический испытаний алиспоривира (alisporivir) в лечении гепатита С
  • FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых
  • FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck» против гепатита С
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.