Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме

Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режимеFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Церделга/ Cerdelga (элиглустат/ eliglustat) фармацевтической компании Genzyme.

 

Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих болезнью Гоше первого типа. Компания предоставила американским регуляторам положительные результаты двух клинических исследований: ENGAGE с участием пациентов, ранее не получавших лечение, а также ENCORE, в ходе которого оценивалась эффективность и безопасность элиглустата у пациентов, ранее получавших заместительную ферментную терапию.

 

Препарат Церделга (элиглустат) осенью этого года получил одобрение ЕМА. По прогнозам аналитиков, в случае положительного решения по заявке на регистрацию лекарственного средства в США объем продаж его сможет достигнуть 517 миллионов долларов в год уже к 2018 году.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Диагностическому агенту Лимфосик предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Получены положительные результаты исследований препарата для лечения болезни Гоше
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.